為何沒有孕婦、兒童專用藥
為何沒有孕婦、兒童專用藥
國內(nèi)兒童專用劑型藥物非常少,僅10%不到,大部分也是進(jìn)口或合資企業(yè)生產(chǎn)的,而且多數(shù)屬非處方藥。
為何國內(nèi)藥品生產(chǎn)廠商不肯生產(chǎn)兒童專用的藥物?市藥監(jiān)局一位專家坦言:不是生產(chǎn)企業(yè)不想生產(chǎn)兒童專用藥,而是這種藥實(shí)在難以生產(chǎn)。
藥品從生產(chǎn)到使用必須經(jīng)過四道臨床試驗(yàn):
1、藥企募集身體正常的志愿者進(jìn)行藥品臨床測試,以確定該藥品的最大安全劑量;
2、以小范圍的病人為試驗(yàn)對象,確定具體使用劑量;
3、擴(kuò)大試驗(yàn)面,通過對幾百個(gè)病例使用后觀察,再匯總總結(jié),以便確定該藥物的不良反應(yīng);
4、就是把藥物推廣到市場上,隨時(shí)監(jiān)測藥品的使用情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況立刻進(jìn)行分析和匯報(bào)。
專家表示:藥品生產(chǎn)需要以人為試驗(yàn)對象,特別臨床試驗(yàn),但幾乎不可能有兒童來做志愿者。由于兒童的生理機(jī)能同成人有較大差別,而且年齡不同,臨床研究結(jié)果也可能存在差異。因此針對兒童來生產(chǎn)藥物實(shí)在很困難。同樣,孕婦也不可能作為試驗(yàn)對象,所以也不存在孕婦專用的藥物。
在這種情況下,兒童服用成人藥必須嚴(yán)格參照說明書或醫(yī)囑,父母也需在孩子用藥過程中仔細(xì)觀察其反應(yīng),如果出現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)請醫(yī)生診治。
好孩子育兒網(wǎng)采編
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