關(guān)于征求對《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》(征求意見稿)意見的函

關(guān)于征求對《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》(征求意見稿)意見的函

關(guān)于征求對《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》(征求意見稿)意見的函

  衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于征求對《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》
(征求意見稿)意見的函

衛(wèi)法監(jiān)食便函[2002]128號


  有關(guān)單位: 
  為加強(qiáng)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理,規(guī)范營養(yǎng)素補(bǔ)充劑評審工作,我司組織人員制訂了《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》(征求意見稿)?,F(xiàn)公開征求意見,歡迎任何單位和個(gè)人通過下列方式提出意見。截止日期為2002年6月30日。 
  傳真:010-68792408 
  電子郵件:chenr@chsi.moh.gov.cn 


  附件: 衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知 (征求意見稿) 

  為加強(qiáng)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理,規(guī)范營養(yǎng)素補(bǔ)充劑評審工作,現(xiàn)就營養(yǎng)素補(bǔ)充劑有關(guān)問題通知如下:
  一、以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的產(chǎn)品,列入營養(yǎng)素補(bǔ)充劑進(jìn)行管理。 
  二、以膳食纖維、蛋白質(zhì)或氨基酸等營養(yǎng)素為原料的產(chǎn)品,符合普通食品要求的,按普通食品進(jìn)行管理,不得宣稱具有保健功能;如聲稱具有保健功能的,按保健食品有關(guān)規(guī)定管理。 
  三、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑應(yīng)符合以下要求: 
 ?。ㄒ唬I養(yǎng)素補(bǔ)充劑不得以提供能量為目的。 
 ?。ǘI養(yǎng)素補(bǔ)充劑只能宣傳補(bǔ)充營養(yǎng)素。 
 ?。ㄈI養(yǎng)素補(bǔ)充劑必須取得保健食品批準(zhǔn)證書后方可生產(chǎn)銷售。 
 ?。ㄋ模I養(yǎng)素補(bǔ)充劑由一種或多種維生素或礦物質(zhì)組成;產(chǎn)品形式為片劑、膠囊、沖劑或口服液;沖劑每日食用量不得超過20克,口服液每日食用量不得超過30毫升。 
  (五)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑包裝應(yīng)便于消費(fèi)者食用和保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性,并在其標(biāo)簽和說明書中標(biāo)示每種營養(yǎng)素含量、推薦攝入量、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。 
 ?。I養(yǎng)素補(bǔ)充劑中所加入的營養(yǎng)素及每日推薦攝入量應(yīng)在《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表》(見附件)規(guī)定的范圍內(nèi),所加入的輔料應(yīng)主要是以提高產(chǎn)品工藝性能或者改善產(chǎn)品的口味為目的。
 ?。ㄆ撸I養(yǎng)素補(bǔ)充劑中的營養(yǎng)素原料和輔料應(yīng)提供其來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);化學(xué)合成的營養(yǎng)素原料應(yīng)為《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部有關(guān)通告或藥典中規(guī)定允許使用的營養(yǎng)素原料種類,并符合相應(yīng)的規(guī)定,否則,應(yīng)參照對食品新資源的要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價(jià),并提供人體安全攝入量的科學(xué)證明。 
 ?。ò耍┥陥?bào)者應(yīng)提供營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素的定量檢驗(yàn)方法。 
 ?。ň牛I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中維生素含量范圍值為:0.8×標(biāo)示值~1.8×標(biāo)示值,礦物質(zhì)含量范圍值為:0.75×標(biāo)示值~1.25×標(biāo)示值;產(chǎn)品中每種營養(yǎng)素含量的實(shí)測值必須在該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍值之內(nèi)。 標(biāo)示值是指生產(chǎn)企業(yè)在其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上所標(biāo)示的該產(chǎn)品中某種營養(yǎng)素含量的確定數(shù)值,不得標(biāo)示為范圍值。 
 ?。ㄊ┖腥N以上(含三種)維生素、礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,方可稱為復(fù)合或多種營養(yǎng)素補(bǔ)充劑。

  附件:營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表 

              營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表

        名稱          最低量         最高量   
       鈣,ca           300mg/天        1000mg/天 
       鎂,mg           100mg/天         300mg/天 
       鉀,k           1000mg/天         3000mg/天 
       鐵,fe            5mg/天          20mg/天 
       鋅,zn            5mg/天         20mg/天
       硒,se           20μg/天         100μg/天 
       鉻,cr3+          50μg/天         150μg/天 
       銅,cu           0.5mg/天         1.5mg/天 
       視黃醇當(dāng)量        400μgre/天        800μgre/天 
       維生素d,vitd        2.5μg/天         10μg/天 
       維生素e,vite
     (以α-生育酚當(dāng)量計(jì))    10mg a-te/天       300mg a-te/天 
      維生素k,vitk         40μg/天         100μg/天 
      維生素b1,vitb1        1mg/天          20mg/天 
      維生素b2,vitb2        1mg/天          20mg/天 
      維生素pp 煙酸         5mg/天          15mg/天 
      煙酰胺            5mg/天           50mg/天 
      維生素b6,vitb6       1mg/天           10mg/天 
      葉酸           100μg/天          400μg/天 
      維生素b12,vitb12      1μg/天          10μg/天 
      泛酸             2mg/天          20mg/天 
      膽堿            150mg/天         2000mg/天 
      生物素           10μg/天         100μg/天 
      維生素c,vitc        50mg/天          500mg/天 

    注:1、此表的用量指成人用量。 
      2、兒童用量根據(jù)中國營養(yǎng)學(xué)會推薦的rni表中某營養(yǎng)素成人用量與兒童各年齡段用量比例        做相應(yīng)調(diào)整。 

               衛(wèi)生部網(wǎng)站 2002-60-17

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