國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)排鉛藥生產(chǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)排鉛藥生產(chǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局(SDA)在2月份正式批準(zhǔn)智杞顆粒生產(chǎn),這標(biāo)志著我國(guó)兒童排鉛無藥可用的局面被打破了?!?/P>
目前我國(guó)兒童血鉛超標(biāo)問題極其嚴(yán)重,全國(guó)血鉛含量超過100ug/L相對(duì)安全標(biāo)準(zhǔn)的兒童比例達(dá)61%以上,部分城市甚至達(dá)到85%。鉛是一種有毒的重金屬元素,當(dāng)兒童體內(nèi)血鉛含量超標(biāo)時(shí),兒童的智力發(fā)育就會(huì)受到影響。有專家認(rèn)為,如果我國(guó)不進(jìn)行有效的鉛防治,再過20年,中國(guó)人的平均智商將比美國(guó)人低20%。
國(guó)家從四年前就從“防”和“治”兩方面入手,進(jìn)行全國(guó)性的“零鉛工程”。在“防鉛”方主要通過全國(guó)推廣無鉛汽油等手段,減少鉛的排放;在“治”方面,由于一直沒有排鉛藥品,醫(yī)生無藥可開,推進(jìn)難度很大。因此,政府相關(guān)部門、鉛防治專家非常關(guān)注排鉛藥品的研發(fā)和審批。
目前SDA只批準(zhǔn)了智杞顆粒一種藥品,尚沒有受理其他同類藥品的審批,三年內(nèi)該藥將擔(dān)負(fù)起近兩億血鉛超標(biāo)兒童的排鉛任務(wù)。據(jù)生產(chǎn)智杞顆粒的湖北龍丹生物醫(yī)藥科技股份公司總經(jīng)理袁飛介紹,該藥將于今年四月份上市,目前正在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行招商?!?/P>
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